曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真開(kāi)展春節(jié)期間藥品醫(yī)療器械安全檢查

　　為加強(qiáng)2016年春節(jié)期間藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障全市公眾用藥用械安全，防止重大藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，確保全市公眾度過(guò)歡樂(lè)、祥和、平安的節(jié)日。曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局近日組織執(zhí)法人員對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位（企業(yè)）開(kāi)展安全大檢查，此次檢查堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，以安全隱患排查為主要手段，強(qiáng)化對(duì)藥品醫(yī)療器械安全管理工作的薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
　　在藥品方面，突出把握重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以個(gè)體診所及門(mén)診部、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等邊遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，以非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)售藥和郵購(gòu)藥品等行為為監(jiān)督檢查重點(diǎn)，著力加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的跟蹤檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全；在藥品流通環(huán)節(jié)認(rèn)真搞好對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查，突出對(duì)冷藏藥品、疫苗及血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑、特殊管理藥品、終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查；在藥品使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)渠道是否合法，是否按照藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，是否依照程序上報(bào)藥品不良反應(yīng)，檢查期間執(zhí)法人員深入急診科、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等非藥房?jī)?chǔ)存藥品場(chǎng)所，對(duì)這些藥品（含藥品類體外診斷試劑）是否過(guò)期，是否按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品，是否嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)藥品管理措施等情況進(jìn)行了全面的檢查。
　　在醫(yī)療器械方面，突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。突出注射用透明質(zhì)酸鈉、體外診斷試劑、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科、心內(nèi)科等使用高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)打擊藥店無(wú)證銷售醫(yī)療器械、無(wú)證銷售裝飾性平光隱形眼鏡以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法采購(gòu)銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證醫(yī)療器械等違法行為。
　　截至目前，共檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）19家，發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)11份。