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      董學(xué)才副局長(zhǎng)帶隊(duì)調(diào)研督導(dǎo)會(huì)澤縣藥品安全工作

      2016-04-06 16:50:47   來源:   
        為強(qiáng)化督查抓落實(shí),3月中旬,曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局董學(xué)才副局長(zhǎng)一行分別到云南金烏黑藥制藥有限公司,會(huì)澤鑫海氣體有限公司,會(huì)澤縣中醫(yī)醫(yī)院制劑室調(diào)研督導(dǎo)藥品安全工作。
        此次調(diào)研督導(dǎo)以GMP規(guī)范為切入點(diǎn),結(jié)合市局中藥提取物專項(xiàng)檢查,分別對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料藥入廠檢驗(yàn)、資質(zhì)審核,投料生產(chǎn)、潔凈區(qū)、倉(cāng)庫(kù)、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等方面開展檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)跟企業(yè)反饋,下達(dá)責(zé)令改正通知書2份,對(duì)云南金烏黑藥制藥有限公司監(jiān)督抽驗(yàn)藥包材2個(gè)批次2個(gè)品種。在對(duì)會(huì)澤中醫(yī)醫(yī)院制劑室檢查過程中,檢查組重點(diǎn)從驗(yàn)證、提取設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面進(jìn)行了業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
        在調(diào)研督導(dǎo)過程中,董副局長(zhǎng)就企業(yè)如何按照GMP要求組織生產(chǎn)的情況進(jìn)行了了解,通報(bào)了2016年飛行檢查的形勢(shì),要求企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量。
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